Diane-35 yra vaistas, kurio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: ciproterono acetatas ir etinilestradiolis. Šis vaistas yra skirtas gydyti moterų androgenų priklausomas ligas, tokias kaip spuogai, ypač sunkūs, susiję su riebia oda ir uždegimu, taip pat androgeninę alopeciją (plaukų slinkimą) ir nedidelio laipsnio hirsutizmą (padidėjusį plaukuotumą). Kadangi Diane-35 turi ir kontraceptinių savybių, jis gali būti skiriamas tik tuo atveju, jei gydytojas mano, kad hormoniniai kontraceptikai yra tinkamas gydymo pasirinkimas. Vaistas neturėtų būti naudojamas vien tik kontracepcijai.
Siekiant užtikrinti veiksmingą gydymą ir apsaugą nuo nėštumo, Diane-35 būtina vartoti reguliariai. Vaisto vartojimo schema yra panaši į įprastų kombinuotų geriamųjų kontraceptikų, todėl taikomos tos pačios taisyklės.
Kaip vartoti Diane-35
Tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu laiku, griežtai laikantis pakuotėje nurodytos tvarkos. Rekomenduojama gerti po vieną tabletę 21 dieną iš eilės. Nauja pakuotė pradedama po 7 dienų pertraukos, per kurią paprastai įvyksta mėnesinės. Kraujavimas dažniausiai prasideda antrą-trečią dieną po paskutinės tabletės ir gali tęstis iki naujos pakuotės vartojimo pradžios.
Kaip pradėti vartoti Diane-35
- Jei hormoniniai kontraceptikai iki tol nebuvo vartojami: Tabletes reikia pradėti vartoti pirmą natūralaus mėnesinių ciklo dieną (pirmą kraujavimo dieną). Galima pradėti ir antrą-penktą dieną, bet pirmąsias septynias tablečių vartojimo dienas patariama papildomai naudoti mechanines apsaugos nuo nėštumo priemones.
- Jei DIANE-35 pradedama vartoti po kombinuotų geriamųjų kontraceptikų (KGK): Geriausia pradėti vartoti pirmą dieną po paskutinės veikliosios iki tol vartotų KGK tabletės ir ne vėliau kaip kitą dieną po įprastinės tablečių vartojimo pertraukos arba placebo tablečių vartojimo.
- Jei DIANE-35 pradedama vartoti po kontracepcijos progestogeno metodu (minitablečių, injekcijų, implantų) arba po progestogeną atpalaiduojančių gimdos priemonių (PAGP): Galima pradėti vartoti bet kurią dieną po minitablečių vartojimo arba tą dieną, kai šalinamas implantas ar PAGP, arba tą dieną, kai turėtų būti švirkščiama progestogeno. Visais šiais atvejais pirmąsias septynias tablečių vartojimo dienas patariama papildomai imtis mechaninių apsaugos nuo nėštumo priemonių.
- Po pirmųjų trijų mėnesių nėštumo nutraukimo: DIANE-35 galima pradėti vartoti iškart. Tokiu atveju papildomų kontracepcijos priemonių nereikia.
- Po gimdymo arba nėštumo nutraukimo antrąjį nėštumo trečdalį: Patariama pradėti vartoti DIANE-35 praėjus 21-28 dienoms po gimdymo arba nėštumo nutraukimo antrąjį nėštumo trečdalį. Pradedant vartoti vėliau, pirmąsias septynias tablečių vartojimo dienas reikia papildomai imtis mechaninių apsaugos nuo nėštumo priemonių.
Kaip elgtis praleidus tabletę
Jei tabletės išgėrimas pavėluota mažiau negu 12 valandų, kontraceptinis poveikis nebūna sumažėjęs. Išgerkite tabletę iškart tik prisiminus ir toliau vartokite vaistą įprastu laiku.
Jei pavėluota daugiau kaip 12 valandų, kontraceptinis poveikis gali būti sumažėjęs. Kad pagumburio, pasmegeninės liaukos ir kiaušidžių sistema būtų tinkamai nuslopinta, reikia be pertraukos vartoti tabletes 7 dienas.
- Pirma savaitė: Praleistąją tabletę reikia išgerti iškart tik prisiminus, net jei vienu metu tektų gerti dvi tabletes. Toliau vartoti vaistą įprastu laiku. Be to, pirmąsias septynias dienas papildomai reikia imtis mechaninių apsaugos nuo nėštumo priemonių, pavyzdžiui, naudotis prezervatyvais. Jei pastarąsias 7 dienas moteris turėjo lytinių santykių, ji galėjo pastoti. Kuo daugiau praleista tablečių ir kuo arčiau iki įprastinės vaisto vartojimo pertraukos, tuo didesnė nėštumo tikimybė.
- Antra savaitė: Praleistąją tabletę reikia išgerti iškart tik prisiminus, net jei vienu metu tektų gerti dvi tabletes. Toliau vartoti vaistą įprastu laiku. Jei septynias dienas iki pirmos praleistosios tabletės moteris vartojo vaistą tinkamai, jokių papildomų apsaugos nuo nėštumo priemonių nereikia. Jei ji vartojo vaistą netinkamai arba praleido daugiau negu vieną tabletę, patariama septynias dienas imtis papildomų apsaugos nuo nėštumo priemonių.
- Trečia savaitė: Apsaugos nuo nėštumo patikimumas labai sumažėja, nes artėja tablečių vartojimo pertraukos laikas. Tačiau tablečių vartojant taip, kaip nurodyta toliau, sumažėjusio kontraceptinio poveikio galima išvengti. Jei 7 dienas prieš pirmą praleistąją tabletę moteris vartojo vaistą tinkamai, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia, laikantis vieno iš toliau nurodytų būdų. Priešingu atveju reikėtų vadovautis pirmuoju patarimu, be to, 7 dienas imtis papildomų apsaugos nuo nėštumo priemonių.
- Paskutinę praleistąją tabletę reikia išgerti iškart tik prisiminus, net jei vienu metu tektų gerti dvi tabletes. Toliau vartoti vaistą įprastu laiku. Naują pakuotę pradėti iškart baigus ankstesniąją, t. y. nereikia daryti vaisto vartojimo pertraukos. Kol nebus baigta naujoji pakuotė, kraujavimo greičiausiai nebus, tačiau tablečių vartojimo dienomis gali atsirasti tepių išskyrų arba truputį pakraujuoti.
- Galima naujos pakuotės nepradėti, o daryti septynių dienų pertrauką, įskaitant ir praleistąsias dienas. Paskui vartoti kitos pakuotės tabletes įprastu būdu.
Jei per pirmąją vaisto vartojimo pertrauką po praleistųjų tablečių moteris nekraujuoja, reikia įtarti galimą nėštumą.
Patarimai atsiradus virškinamojo trakto sutrikimų
Labai sutrikus virškinamajam traktui vaistas gali nevisiškai absorbuotis; tokiu atveju reikia papildomų kontracepcijos priemonių. Jei išgertas vaistas per 3-4 valandas išvemiamas, patariama elgtis taip, kaip ir praleidus tabletę. Jei moteris nenori keisti įprastinės vaisto vartojimo schemos, papildomą tabletę ji turi imti iš naujos pakuotės.
Kaip pakeisti mėnesinių laiką arba atitolinti mėnesines
Norint atitolinti mėnesines, baigus tabletes iš vienos pakuotės reikia nedaryti pertraukos, o pradėti naują pakuotę. Tarpą tarp mėnesinių galima ilginti tol, kol baigsis naujosios pakuotės tabletės. Tuo laiku gali atsirasti išskyrų arba šiek tiek pakraujuoti. Toliau reguliariai vartoti DIANE-35 galima po įprastinės septynių dienų pertraukos.
Norint pakeisti mėnesinių pradžios dieną reikia sutrumpinti vaisto vartojimo pertrauką tiek dienų, kiek pageidaujama. Kuo trumpesnė pertrauka, tuo didesnė tikimybė, kad mėnesinių nebus, o šiek tiek pakraujuos arba atsiras išskyrų vartojant naujos pakuotės tabletes (kaip ir atitolinant mėnesines).
Vartojimo trukmė
Vaisto vartojimo trukmė priklauso nuo ligos pobūdžio. Paprastai gydyti reikia keletą mėnesių. Praėjus ligos reiškiniams, rekomenduojama vartoti DIANE-35 dar bent tris keturis mėnesinių ciklus. Jei praėjus kelioms savaitėms ar mėnesiams po gydymo nutraukimo ligos reiškiniai atsinaujina, galima gydyti iš naujo.
Kontraindikacijos
Preparatų, kuriuos sudaro estrogeno ir progestogeno derinys, negalima vartoti, kai yra toliau išvardytos būklės:
- Ryškūs arba dauginiai venų arba arterijų trombozės rizikos veiksniai.
- Nustatytas arba įtariamas nėštumas.
- Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba pagalbinėms šio vaisto medžiagoms.
DIANE-35 netinka vartoti vyrams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Klinikinės ir epidemiologinės gydymo estrogeno ir progestogeno deriniais, panašiais į DIANE-35, patirties daugiausia sukaupta vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (KGK). Taigi toliau nurodyti įspėjimai tinka ir šiam vaistui.
Kraujotakos sutrikimai
Epidemiologinių tyrimų duomenimis, KGK vartojimas yra susijęs su padidėjusiu arterijų ir venų trombinių ir tromboembolinių ligų, pavyzdžiui, miokardo infarkto, insulto, giliųjų venų trombozės, plaučių embolijos, pavojumi. Per metus VTE pasitaiko maždaug 4 iš 10 000 moterų, vartojančių mažos estrogenų dozės (< 0,05 mg etinilestradiolio) geriamuosius kontraceptikus, ir 0,5-3 iš 10 000 moterų, jų nevartojančių. Su nėštumu susijusi VTE pasireiškia 6 iš 10 000 nėščiųjų per metus.
Kitų kraujagyslių, pavyzdžiui, kepenų, pasaito, inkstų, smegenų, tinklainės venų ir arterijų, trombozė KGK vartojančioms moterims įvyksta labai retai. Ilga imobilizacija, didelė operacija arba bet kokia kojų operacija, didelė trauma - tokiu atveju patariama nutraukti KGK vartojimą (bent prieš keturias savaites iki numatomos operacijos) ir vėl pradėti juos vartoti praėjus dviem savaitėms po visiškos remobilizacijos.
Reikia atsižvelgti į galimą tromboembolijos pavojų po gimdymo.
Kitos būklės, susijusios su kraujotakos sutrikimais, yra cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis-ureminis sindromas, lėtinės žarnų ligos (Crohno liga arba opinis kolitas) ir pjautuvinė mažakraujystė.
Migrenos padažnėjimas ir pasunkėjimas vartojant KGK gali būti pagrindas nedelsiant liautis juos vartoti (migrena gali būti smegenų kraujagyslių ligos prodrominis reiškinys).
Navikai
Kai kurių epidemiologinių tyrimų duomenimis, ilgai vartojant KGK padidėja gimdos kaklelio vėžio rizika, tačiau neaišku, kiek tai priklauso nuo lytinio gyvenimo būdo ir kitų veiksnių, pavyzdžiui, žmogaus papilomos viruso (ŽPV) poveikio.
Penkiasdešimt keturių epidemiologinių tyrimų metaanalizės duomenimis, moterims, vartojančioms KGK, yra šiek tiek didesnė krūties vėžio nustatymo santykinė rizika (SR = 1,24). Nustojus vartoti KGK šis rizikos padidėjimas per 10 metų palaipsniui išnyksta. Kadangi moterys iki 40 metų krūties vėžiu serga retai, KGK vartojančioms arba neseniai vartojusioms moterims nustatomo šio vėžio atvejų skaičius yra nedidelis, palyginti su bendruoju sergamumu šios rūšies vėžiu. Minėti tyrimai nerodo priežastinio ryšio. Pastebėta tendencija, kad krūties vėžys, nustatytas visą laiką KGK vartojusioms moterims, šiek tiek mažiau išplitęs, negu niekada šių kontraceptikų nevartojusioms moterims.
KGK vartojančioms moterims retai pasitaiko gerybinių, o dar rečiau - piktybinių kepenų navikų. Kartais šie navikai sukelia gyvybei pavojingą kraujavimą į pilvaplėvės ertmę. Jei moteriai, vartojančiai KGK, labai skauda viršutinėje pilvo dalyje, padidėja kepenys arba įtariamas kraujavimas į pilvaplėvės ertmę, diferencijuojant reikia įtarti ir kepenų naviką.
Kitos būklės
Moterys, kurioms yra hipertrigliceridemija arba kurių giminėms yra buvusi ši būklė, vartodamos KGK greičiau gali susirgti ūminiu pankreatitu. Nors daugeliui moterų, vartojančių KGK, šiek tiek padidėja kraujospūdis, retai šis padidėjimas būna kliniškai svarbus. Jei vis dėlto pasireiškia kliniškai svarbi nuolatinė hipertenzija, tikslinga KGK vartojimą nutraukti ir gydyti šią ligą.
Tiek nėščioms, tiek vartojančioms KGK moterims gali pasireikšti arba pasunkėti šios ligos ar būklės: gelta arba niežulys nuo cholestazės, tulžies pūslės akmenligė, porfirija, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis-ureminis sindromas, Sydenhamo chorėja, herpes gestationis, klausos praradimas nuo otosklerozės. Tačiau, jų ryšys su KGK vartojimu nėra aiškiai įrodytas.
Pasireiškus ūminiam ar lėtiniam kepenų veiklos sutrikimui KGK vartojimą gali tekti nutraukti, kol kepenų veikla sunormalės. Pasikartojus cholestazinei geltai, pirmą kartą atsiradusiai nėštumo ar ankstesnio lytinių steroidų vartojimo metu, būtina liautis vartoti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus.
Nors KGK gali veikti periferinį atsparumą insulinui ir gliukozės toleravimą, diabetu sergančioms moterims, vartojančioms mažos dozės KGK (< 0,05 mg etinilestradiolio), gydymo schemos keisti nereikia. Vis dėlto šias moteris reikia atidžiai stebėti.
Crohno liga ir opinis kolitas retai būna susiję su KGK vartojimu.
Kartais gali pasireikšti rudmė (chloasma), ypač moterims, kurioms yra buvusi chloasma gravidarum. KGK vartojančioms moterims, linkusioms į rudmę, reikia vengti saulės ir švitinimo ultravioletiniais spinduliais.
Jei moteriai pirmą kartą atsiranda arba labai sustiprėja anksčiau buvęs hirsutizmas, ją reikia tirti, nes priežastis gali būti androgenus gaminantis auglys, antinksčių fermentų pokyčiai.
Medicininiai tyrimai ir konsultavimas
Prieš pradedant vartoti DIANE-35 ar atnaujinant šio vaisto vartojimą turi būti surinkta išsami medicininė anamnezė ir moteris objektyviai ištirta; būtina atsižvelgti į kontraindikacijas ir įspėjimus. Tyrimą reikia reguliariai kartoti. Tai svarbu ir dėl to, kad kontraindikacijų (pvz., trumpalaikių išemijos priepuolių) arba rizikos veiksnių (pvz., venų arba arterijų trombozė šeimos nariams) gali pirmą kartą atsirasti jau vartojant DIANE-35.
Moterį reikia įspėti, kad DIANE-35 ir kiti panašūs vaistai neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu būdu plintančių ligų.
Kada pradėti vartoti kontraceptines tabletes | Patarimai, kaip teisingai pradėti vartoti kontraceptines tabletes
Galimas šalutinis poveikis
Diane-35 vartojančioms moterims pasitaiko toliau išvardytų šalutinių reiškinių, tačiau juos nebūtinai sukelia vartojamas vaistas. Šie šalutiniai reiškiniai dažniau būna pirmaisiais tablečių vartojimo mėnesiais, vėliau paprastai retėja.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
